21. heinäkuuta 2023 Wuhan Zoncare Bio-Medical Electronics Co., Ltd saavutti merkittävän virstanpylvään, kun "ViV"-sarjan Color Doppler Ultrasound System sai Kiinan ensimmäisen ultraääni MDR CE -sertifikaatin, jonka on myöntänyt DNV, Euroopan unionin sertifiointilaitos. Tämä merkitsee, että Zoncare on yksi ensimmäisistä lääkinnällisten laitteiden valmistajista Kiinassa, jolle on myönnetty MDR:n CE-sertifikaatti, mikä osoittaa heidän sitoutumisensa maailmanlaajuiseen kehitykseen.
CE-sertifiointi on tärkeä turvallisuussertifikaatti Euroopan unionille ja toimii porttina Euroopan markkinoille. Kaikkien EU:ssa myytävien lääketieteellisten laitteiden on oltava CE-sertifioituja. MDR (EU 2017/745) on EU:n toukokuussa 2017 julkaisema lääkinnällisiä laitteita koskeva asetus, joka korvasi alkuperäisen lääkinnällisiä laitteita koskevan direktiivin (MDD) ja asettaa tiukemmat vaatimukset sen varmistamiseksi, että lääkinnälliset laitteet täyttävät korkeimmat turvallisuus- ja suorituskykystandardit, mikä suojaa yleisöä paremmin. terveys ja potilasturvallisuus.
Sertifioitu "ViV"-sarjan väridoppler-ultraäänijärjestelmä on varustettu uudella uSeed-teknologia-alustalla, CPU- ja GPU-supersirulla, tehokkailla ultraääniantureilla, innovatiivisilla kuvaalgoritmeilla ja tehokkaalla työnkululla. Tämän yhdistelmän avulla se tarjoaa käyttäjille korkealaatuisia ultraäänikuvia, jotka vastaavat nopean skannauksen ja tehokkaan diagnoosin tarpeisiin.
MDR CE -sertifikaatti edustaa kansainvälistä tunnustusta Zoncaren ultraääniteknologian laadusta ja merkitsee merkittävää askelta eteenpäin Zoncaren laajentumisessa ulkomaille. Zoncare jatkaa alkuperäisen näkemyksensä vaalimista, etenee teknologisen innovaation avulla ja tarjoaa korkealaatuisia tuotteita ja palveluita asiakkaille kaikkialla maailmassa, mikä takaa elämän ja terveyden.
